中证报中证网讯（记者傅苏颖）12月21日晚间，远大医药公告称，公司用于诊断前列腺癌的在研放射性核素偶联创新药物（RDC）TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验已取得积极的顶线结果，并成功达到了主要临床终点。

　　根据公告，TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断。

　　此前，远大医药于2020年11月与纳斯达克上市公司Telix签署了产品战略合作协议，获得其开发的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在内的多款创新RDC产品在大中华区的独家权益。

　　TLX591-CDx已在美国、澳大利亚、加拿大、巴西、英国等全球多个国家获批上市。根据公开数据，TLX591-CDx在2024年实现销售额约5.17亿美元；2025年前三季度销售额约4.61亿美元，同比增长超过25%。

　　在前列腺癌治疗方面，公司另一创新RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究。目前，远大医药已经在核药抗肿瘤诊疗板块实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，公司以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，实现了全球化的核药产业链布局。

　　产品管线方面，远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，目前在研发注册阶段已储备16款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种；早期研发阶段以RDC药物为主，产品储备10余款，产品种类涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的抗肿瘤方案。

　　目前，远大医药已有六款创新RDC获批开展注册性临床研究，其中四款已进入III期临床阶段，公司已进入创新核药产品的收获期。

　　产业布局方面，远大医药位于四川成都的核药研发及生产基地于2025年5月获得甲级《辐射安全许可证》，并于今年6月投入运营，可充分满足公司治疗性与诊断性核药的多品种、规模化制备需求。