长江生命科技:间接子公司Dogwood止痛新药IIb期临床试验获正面中期分析结果
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯长江生命科技(00775)12月23日早间公告,公司间接持有约83%股份、在纳斯达克上市的Dogwood Therapeutics, Inc.,其正在进行的止痛新药Halneuron®针对化疗引致神经痛症(CINP)的IIb期临床试验取得正面中期分析结果。
独立统计审查委员会结论认为,在为期四周的研究中,就改善疼痛而言,接受Halneuron®治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间存在差异。该药物目前仍处于IIb期临床试验阶段,相关数据有待监管机构进一步审查,成果尚不能保证,公司提示投资者买卖证券时请审慎。
根据公告,此次中期分析涉及97名完成治疗的患者。Dogwood表示,考虑到该中期分析群组中患者平均CINP患期为5年,且67%的患者同时接受其他慢性疼痛药物的稳定剂量治疗,Halneuron®治疗效果的初步证据值得关注。此外,该研究的整体退出率约4.4%,低于其他已获美国FDA批准的慢性疼痛药物的退出率。基于目前的试验招募速度及中期评估结果,Dogwood仍预计将在2026年第三季内获得初步结果。目前的研究预计将提供约80%至85%的统计功效以检测Halneuron®的治疗差异。
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