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发表于 2025-07-03 19:40:30 股吧网页版
石药集团高浓度盐酸羟钴胺获批临床试验
来源:财中社

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  7月3日,石药集团(01093)发布公告,高浓度盐酸羟钴胺注射液已获得中国国家药品监督管理局的批准,可以在中国开展临床试验,主要用于治疗罕见病甲基丙二酸血症(MMA)。该疾病是一种常染色体隐性遗传的有机酸代谢疾病,通常在新生儿期发病,并已被纳入国家卫生健康委员会等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》中。

  此次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA(cbl C型),该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂。

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