石药集团:帕金森氏症新药ALMB-0166获中国Ⅱ期临床批件
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯石药集团(01093)9月15日晚间公告,公司附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发的ALMB-0166,已获得国家药品监督管理局批准,可在中国开展Ⅱ期临床试验,评价该药物在帕金森氏症患者中的有效性。
公告显示,ALMB-0166是一款同类首创(First-in-class)药物,靶向全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43(Cx43),为人源化单克隆抗体抑制剂,除用于治疗帕金森氏症外,还可用于急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病治疗。
据介绍,帕金森氏症是全球第二大神经退行性疾病,以黑质多巴胺神经元进行性退变和路易小体形成为主要病理特征,临床表现包括静止性震颤、肌强直、动作迟缓等运动症状,以及睡眠障碍、认知障碍等非运动症状,随疾病进展会严重影响患者生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。目前临床治疗以左旋多巴为核心,仅能缓解症状,无法逆转疾病进程或治愈,行业对新型治疗药物需求迫切。
从药理机制来看,ALMB-0166通过靶向作用于Cx43半通道,可抑制神经促炎症因子释放和扩散,从而最大限度地起到对神经系统的保护作用。临床前研究数据显示,在亚急性和慢性帕金森氏症动物模型中,该药物能显著抑制动物脑内多巴胺含量减少,并显著恢复动物行为学能力和功能,同时呈现良好的剂量/药效关系。
石药集团表示,将全力以赴推进ALMB-0166在不同适应症的临床研究工作,力争该药物尽快上市。
核校:沈楠
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