NO.1 丽珠医药NS-041片抑郁症适应证获批开展临床试验
12月21日,丽珠医药发布公告,称全资控股子公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症适应证的《药物临床试验批准通知书》,同意NS-041片新增适应证开展临床试验。资料显示,该药系目前国内唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。
点评:抑郁症治疗药物市场广阔,NS-041片具有“首个”优势,但药物研发具有特殊性,从临床试验到投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,后续公司需要根据研发进展情况及时履行信息披露义务,投资者应注意投资风险。
NO.2 石药集团宣布一系列核心管理层人事变动
12月19日,石药集团发布公告,宣布一系列核心管理层人事变动,涉及副主席、首席执行官、首席运营官及授权代表等关键岗位调整,新架构自公告当日起正式生效。其中,新任CEO蔡磊是石药集团董事会主席、执行董事及主要股东蔡东晨之子。
点评:此次高层人事调整,正值石药集团关键的转型节点,“二代”蔡磊接棒CEO备受外界关注。实际上,除了蔡东晨之子的身份,蔡磊自2014年4月加入公司,如今已有10多个年头,现任执行总裁及多个部门负责人,其对公司的情况比较了解,市场解读偏积极。
NO.3加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂达成合作协议
12月21日,加科思发布公告,称已就自研的泛KRAS抑制剂JAB-23E73与阿斯利康达成合作协议。根据协议条款,加科思将获得1亿美元的首付款,并有资格额外获得最高达19.15亿美元的开发及商业化里程碑付款,以及在中国以外市场实现的净销售额分级特许权使用费。
点评:此项协议将增强公司的财务实力,加速其全球管线布局,并进一步提升公司在全球肿瘤创新生态体系中的影响力。首付款的落实将为公司重点临床项目的推进提供更充足的资金支持,加速其在肿瘤创新药领域的布局与全球研发策略落地。
NO.4 同仁堂方面就南极磷虾油事件发布致歉声明
12月20日,“中国北京同仁堂官微”微信公众号发布声明,称针对近日有关“南极磷虾油”的舆论关注,北京同仁堂集团高度重视、深感痛心,对因此给消费者造成的权益损害,向广大消费者和社会各界致以最诚恳的歉意!同仁堂集团立即开展零容忍品牌严管专项行动。
点评:南极磷虾油事件并非孤例,2018年同仁堂还曾被曝“蜂蜜门”事件,这两次事件都对百年老字号的品牌造成了严重侵蚀。尽管同仁堂此次的致歉依旧诚恳,但要弥补产业链上的管理漏洞,比写一纸声明难得多。