中国生物制药TQC3721获批开展COPD III期临床研究
来源:财中社
6月9日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其开发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液“PDE3/4抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展III期注册临床研究,主要用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
根据公告,TQC3721是一款全新机制的吸入性PDE3/4抑制剂,具有支气管扩张和抗炎的双重作用,能够减轻患者症状,抑制炎症并控制疾病进展。
公告中提到,COPD是全球第三大致死原因,每年导致超过300万人死亡。在中国,COPD被列为“健康中国2030”行动计划的重点防治项目,约有1亿患者。
当前获批的COPD治疗药物存在显著的临床局限性,TQC3721的III期临床试验将进一步观察其在不同背景治疗下的有效性和安全性。此外,TQC3721的吸入粉雾剂也在临床I期开发阶段,旨在提升患者的依从性。
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