【导读】安罗替尼境外“仿制药”为假药

　　2018年上映的电影《我不是药神》，现在有了一个完全不一样的现实版本，这次真的“不是药神”。

　　12月22日下午，央视新闻曝光了一起代购的境外抗癌药有效成分为0的“假药案”，此事一度登上百度热搜榜第一。

　　盐酸安罗替尼胶囊（福可维®）是中国生物制药核心企业正大天晴历时十余年自主研发的1类创新药，其化合物专利荣获“中国专利金奖”。

　　自2018年获批上市以来，安罗替尼已累计获批9项适应症，目前有五大适应症（非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、甲状腺髓样癌）被纳入国家医保目录，还有2项适应症已递交上市申请并获受理。

　　该款药物在纳入医保前，患者一个月要花1万元左右。纳入医保后，以职工医保为例，一个月的花销降至1000元左右。

　　不过，由于部分适应症暂未纳入报销范畴，那些所患适应症暂未纳入报销的患者仍面临一定的经济压力。部分患者急于寻求治疗希望，又被网络上宣传的“境外低价”所吸引，就试图通过非正规渠道购买安罗替尼。

　　据正大天晴法务总监介绍，2023年底就陆续有患者反映，在微信朋友圈等网络渠道流传着进口版“福可维”，但企业并没有对海外进行相关授权。

　　于是，药品生产企业通过网络渠道购买了这种所谓的“境外版本药”进行研究。经检测发现，该版本药品中安罗替尼的含量为0，即“境外版”安罗替尼本质上是完全没有有效成分的假药。

　　公安机关经初步侦查发现，这些药都是由背包客通过人身携带的方式，从境外携带到广州，再集中向全国发货。

　　该药物在国内流通后，因下游层层加价，一般患者购买的价格在1500元左右一盒，每盒的药量是正版的三倍。大量患者家属对警方表示，这款所谓的“救命药”并没有明确的治疗效果。

　　公安机关将患者家属提供的剩余药品送至鉴定机构检测，鉴定结论和上述药企的结论一致，即该安罗替尼“仿制药”中未检出安罗替尼成分。由此，连云港市市场监督管理局认定，涉案相关药品可以认定为假药。