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发表于 2025-12-07 17:58:00 股吧网页版
创新药大消息!涉及这些上市药企
来源:中国证券报

  12月7日,医保、商保“双目录”发布。国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)。新版目录将于2026年1月1日在全国范围内正式实施。

  2025年国家医保药品目录新增114种药品,其中,50种为1类创新药。同时,首版商保创新药目录共纳入19种药品,既有CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等,涉及北海康成、复星医药、药明巨诺、百济神州等国内多家上市药企。

  支持“真创新”

  本次调整后,2025年国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

  中国证券报记者梳理发现,恒瑞医药、信达生物、众生药业、智翔金泰、康诺亚等多家国内上市公司产品被纳入。

  恒瑞医药共有11款抗肿瘤产品被纳入,包括5款首次纳入国家医保目录的创新产品,3款创新药的关键新适应症,以及3款重点产品的医保目录内续约。恒瑞医药肿瘤领域共16款已上市创新药中,已有14款纳入国家医保目录,实现了创新成果近全线的医保覆盖。此次新进的5款创新药具体包括:注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片(Ⅱ)和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)。

  信达生物此次共有七款创新产品(包含新增适应症)被纳入2025年国家医保药品目录,涵盖肿瘤和心血管及代谢等社会负担较重的疾病领域,其中替妥尤单抗N01注射液、利厄替尼片、氟泽雷塞片等多款产品为此次新增纳入。

  智翔金泰自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液被纳入2025年国家医保目录,该药于2024年8月获批上市,目前已实现30个省份的市场覆盖。

  此外,康诺亚自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗注射液以及众生药业治疗甲型流感的昂拉地韦片此次也被纳入2025国家医保药品目录。

  外资企业方面,诺华共有2个新产品及4个新适应症被纳入2025年国家医保药品目录,涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域。

  国家医保局表示,2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录是国家医保局成立以来的第8次调整,已形成常态化、规范化、科学化的调整机制。本次调整在坚持“保基本”“尽力而为、量力而行”的基础上,按照“补齐短板、鼓励创新、优化结构”的调整思路,发挥体制优势、政策优势、市场优势,扎实推进“战略购买”“价值购买”,突出对“真创新”“差异化创新”的支持,努力实现保障能力和水平更加提升、参保患者对新药更加可及、引导医药产业更加注重创新的目标。

  12月7日,泽璟制药、艾力斯、君实生物、艾迪药业、华东医药等多家上市公司公告,公司相关产品纳入2025年国家医保药品目录或首版商保创新药目录。

  泽璟制药公告,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判,被纳入国家医保药品目录。

  华东医药公告,公司全资子公司中美华东乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,支付范围较前一版药品目录有所变动。公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录。

  君实生物公告,公司产品特瑞普利单抗注射液2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液成功纳入2025年国家医保药品目录。

  百万CAR-T、罕见病等药品纳入首版商保创新药目录

  中国证券报记者梳理发现,复星医药旗下复星凯瑞,以及北海康成、药明巨诺、百济神州等多家国内上市公司新药产品入围首版商保创新药目录。

  首版商保创新药目录重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显,但超出基本医保保障范围的药品。经过自主申报、专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节,最终18家创新药企业的19个药品被纳入,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域,其中包括9个1类新药。

  其中,备受瞩目的5款百万元级CAR-T细胞疗法此次全部被纳入该目录。具体包括:复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物(未上市)的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物(未上市)的伊基奥仑赛注射液、科济药业旗下恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。

  罕见病领域,北海康成自主研发生产的酶替代一类创新药戈芮宁此次成功纳入首版商保创新药目录。今年7月2日,该药在上海交通大学医学院附属新华医院开出首方。

  商保创新药目录突出体现三个特点:

  一是体现支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物。

  二是体现对重点领域的关注,既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药。

  三是体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位,主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新、前沿的药物。

  中泰证券研报称,创新药行情有望持续。创新药仍是目前医药板块最重要的主线,且近2—3个月实现了震荡调整,股价位置、市场预期、资金配置等均回到了相对合理偏低的位置,投资安全边际及收益回报价值凸显。建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股。

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