欧康维视生物-B:OT-301 III期临床试验达主要终点
来源:财中社
8月21日,欧康维视生物-B(01477)发布公告,本公司在其第二项III期临床试验OT-301(NCX470)中已达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点,符合新药在中国批准的有效性要求。该试验显示OT-301具有良好的安全性和患者耐受性。在预先指定的次要疗效分析中,OT-301在降低基线眼内压方面表现出统计学上的显著优势,六个时间点中的三个时间点的p值小于0.05。
Denali试验为期三个月,评估OT-301(0.1%浓度)滴眼液对降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的安全性及疗效,试验在美国及中国的约90个临床点完成696名患者的入组。OT-301是一种由Nicox发明的新型化学药物,本公司于2018年12月获得独家许可在大中华地区开发、制造及销售该药物,并于2020年3月扩展至韩国及东南亚12个国家。
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