重大突破 歌礼制药ASC30减重药物研究:75天表观半衰期,支持季度给药
来源:财中社
9月9日,歌礼制药(01672)发布公告,宣布其小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在美国Ib期临床研究中显示出75天的表观半衰期。
该研究涉及8名肥胖受试者,单次皮下注射100毫克ASC30后,药物在17天达到血药峰浓度,约75天后浓度降至Cmax的50%,支持每季度给药一次的方案。ASC30作为临床进展最快的每季度给药的药物,有望满足长期体重管理的需求。
在临床研究中,ASC30表现出良好的耐受性,ASC30治疗组中,恶心和腹泻的发生率分别为0.0%和12.5%,而安慰剂组的相关数据为12.5%和6.3%。研究期间未报告任何严重不良事件,且所有实验室检查和生命体征均未异常。
歌礼制药还在评估ASC30的临床试验设计,并计划于2026年第一季度获取ASC30减重治疗制剂的IIa期研究顶线数据。ASC30是首款可用于每日口服及每月或每季度皮下注射的小分子GLP-1R激动剂,拥有美国及全球化合物专利保护,专利保护期至2044年。
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