创新药数据亮眼 歌礼制药盘中大涨超20%
来源:证券时报网
歌礼制药-B(01672.HK)9日盘中大幅拉升,一度涨超23%,截至发稿,该股涨约18%。
歌礼制药12月8日宣布,评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)取得积极的顶线结果。该研究在美国多个中心开展,共入组125名肥胖受试者或伴有至少一种体重相关合并症的超重受试者。研究共评估了三个剂量的ASC30口服片(20毫克、40毫克和60毫克)。在第13周时,与安慰剂相比,三个剂量的ASC30均达到了主要终点,显示出具有统计学显著性(20毫克、40毫克和60毫克对比安慰剂的p值<0.0001)和临床意义的体重下降。在主要终点(第13周时体重相对基线的平均百分比变化)上,60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7%。
歌礼制药称,鉴于将GLP-1激动剂类药物从每周滴定放缓至每四周滴定后,其胃肠道耐受性有显著改善,预期ASC30片在III期研究中每四周滴定时,其胃肠道耐受性将得到进一步提升。计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交这些数据及申请II期临床试验结束会议。
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