歌礼制药ASC50美国I期临床试验获积极顶线结果
来源:财中社
12月15日,歌礼制药-B(01672)发布公告,宣布其自主研发的口服小分子IL-17抑制剂ASC50在美国I期临床试验中取得积极的顶线结果。该试验的主要目标是评估ASC50的安全性、耐受性及药代动力学特征。46名健康受试者接受了不同剂量的ASC50(10毫克至600毫克),试验结果显示,ASC50在各剂量下的消除半衰期分别为43、89、91、87、104和85小时,支持每日一次或有望每周一次的口服给药。
此外,ASC50在给药后展现出显著的靶向结合效果,IL-17A水平在较高剂量下可持续至给药后第7天。所有剂量水平的安全性和耐受性良好,所有不良事件均为轻度,未报告严重不良事件。
基于这些积极结果,ASC50将推进至下一阶段的临床开发,针对轻度至中度斑块状银屑病进行多剂量递增研究。该药物已获得美国及全球的化合物专利保护,专利期至2043年。
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