中证智能财讯信达生物（01801）10月22日早间公告，公司与武田制药达成全球战略合作，共同推进信达生物新一代免疫肿瘤（IO）及抗体药物偶联物（ADC）疗法的开发，合作总金额最高可达114亿美元，包括12亿美元首付款和102亿美元潜在里程碑付款。此次合作涵盖三款肿瘤药物，旨在加速这些疗法在全球市场的拓展。
根据合作，信达生物与武田制药将针对两款后期在研药物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC），以及一款早期研发项目IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）的选择权开展合作。双方将在全球范围内共同开发IBI363，并在美国共同商业化，开发成本按40/60比例分担；信达生物授予武田制药IBI363在除大中华区及美国以外地区的商业化权益，以及IBI343在大中华区以外地区的独家权益；同时，武田制药拥有IBI3001在大中华区以外地区权益的独家选择权。
财务条款包括首付款12亿美元，其中1亿美元为武田制药对信达生物的战略股权投资，信达生物还有权获得最高102亿美元的潜在里程碑付款，以及每个候选药物在大中华区以外的销售分成，IBI363在美国市场采用利润损失共担模式。作为股权投资的一部分，武田制药以每股112.56港元的价格认购信达生物约691万股股份，总代价约7.78亿港元。
据公告，合作药物中，IBI363是全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体，已进入多项注册临床研究，包括针对免疫耐药非小细胞肺癌的全球III期研究；IBI343是靶向CLDN18.2的ADC药物，正在中国与日本开展III期临床研究；IBI3001是早期双抗ADC项目。
公告显示，信达生物成立于2011年，专注于肿瘤、自身免疫等领域的创新药物研发，已有16个产品获批上市。本次合作需待相关监管机构批准后方可生效，预计将提升信达生物在全球市场的竞争力。
