信达生物玛仕度肽注射液在澳门获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
12月15日,信达生物宣布,公司的信尔美(玛仕度肽注射液)获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。目前,信达生物已建立包含肿瘤、自身免疫、代谢等领域30余个新药品种的产品管线,多款创新产品在中国香港、中国澳门、中国台湾等地获批上市。
信达生物介绍,玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,玛仕度肽注射液是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制,在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上同时激活GCG受体,促进脂肪燃烧,降低内脏脂肪含量,进一步增强减重效果。
目前,玛仕度肽已在多项临床研究中展现出减重和降糖疗效。2025年10月,玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3(试验登记号:NCT06184568)中达成主要终点。研究结果显示,在中国2型糖尿病(T2D)合并肥胖患者中,玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效优于司美格鲁肽,并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。
此外,玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症,分别为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,以及用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》