5月27日，君实生物（688180/01877）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液的新适应症上市申请获得批准。

　　该药物现被批准用于杂合子型家族性高胆固醇血症的成人患者，以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。这使得昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。

　　公告中提到，昂戈瑞西单抗注射液的显著降脂作用已在多项Ⅲ期临床研究中得到证明。特别是在JS002-005研究中，该药物在HeFH成人患者中使用时，LDL-C水平显著降低，分别达69.4%和80.6%。

　　此外，JS002-007研究针对他汀类药物不耐受的患者，结果也将于近期在国际学术期刊上发表。公司与重庆博创医药签署协议，授予其在中国大陆的独占许可，博创医药将负责后续的商业化工作。

　　2025年一季度，君实生物实现收入5.01亿元，归母净利润-2.35亿元。