君实生物:控股子公司JT118注射液临床试验申请获受理,拟主要用于预防猴痘病毒感染
来源:中国证券报·中证金牛座
6月11日晚,君实生物公告称,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液(项目代号“JT118”)的临床试验申请获得受理。
据介绍,JT118是由猴痘病毒抗原A35(属于胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。
公告显示,2023年10月,公司与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作,共同开发猴痘重组蛋白疫苗。截至公告披露日,国内尚无预防猴痘病毒感染疫苗获批上市。
公告称,由于药品研发周期长、审批环节多,本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性。
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