君实生物偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理
来源:北京商报
北京商报讯(记者丁宁)12月5日晚间,君实生物(688180)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。
截至公告披露日,除本次新药上市申请外,偌考奇拜单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎的Ⅱ期临床研究的所有参与者已完成治疗,进入安全随访期。
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