3月26日，云顶新耀（HK01952，股价53.9港元，市值176亿港元）发布2024年度业绩报告。报告显示，公司全年收入达7.07亿元，同比增长461%，超额完成7亿元既定目标。同时，云顶新耀表示，公司首次实现了年度商业化层面的盈利。

　　云顶新耀的商业化层面盈利，主要得益于三款已上市产品的商业化落地。其中，全球首个对因治疗IgA肾病（一种肾小球疾病）药物耐赋康年内实现3.534亿元收入，同比增长1581%。随着耐赋康被纳入2024年国家医保目录，其放量有望加速。

　　在3月26日进行的业绩说明会上，云顶新耀方面表示，耐赋康的医保落地情况符合公司预期，目前进展比较顺利。今年一季度有超过1万名患者使用耐赋康，随着医保政策落地执行的继续推进，其医保放量可以继续向好。

　　首次实现年度商业化层面盈利

　　3月26日，云顶新耀发布2024年度业绩报告。报告显示，公司全年收入达7.07亿元，同比增长461%，超额完成7亿元既定目标；净亏损为10.41亿元，同比2023年的8.45亿元有所扩大。

　　净亏损扩大主要是由于2024年上半年与mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损。剔除无形资产减值亏损后，亏损净额收窄至6.85亿元。云顶新耀还表示，公司首次实现了年度商业化层面的盈利。

　　云顶新耀的商业化层面盈利，主要得益于三款已上市产品的商业化落地。其中，全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康年内实现3.534亿元收入，同比增长1581%。全球首个氟环素类抗菌药物依嘉，实现收入3.528亿元，同比增长256%。

图源：云顶新耀业绩说明会

　　不过，目前耐赋康的放量还受限于其价格因素。按照云顶新耀此前公布的价格，如果按照每个月用药一盒、连续使用9个月的用药方案估算，患者使用一个疗程耐赋康的治疗费用在17万元左右。2024年11月，耐赋康被纳入2024年国家医保目录，成为目前唯一医保覆盖的IgA药物。

　　在业绩说明会上，云顶新耀方面表示，耐赋康的医保落地情况符合公司预期，目前进展比较顺利。今年一季度有超过1万名患者使用耐赋康，随着医保政策落地执行的继续推进，其医保放量可以继续向好。IgA肾病市场足够大，可以容纳多款药物存在。同时，耐赋康作为对因治疗药物有较高可能性与其他对症治疗药物联用。

　　公司预计，将在今年第一季度实现70%核心市场的耐赋康医保覆盖，快速推进目标医院完成医保落地，包括通过医院准入或双通道药房；同时，通过200名左右销售代表组成的专业肾科团队，将目标医院扩展至约800家，覆盖超过70%的耐赋康潜力市场。

　　两款治疗性肿瘤疫苗进入临床阶段

　　需要注意的是，目前云顶新耀实现销售的三款药物均为引进管线，云顶新耀的自研实力还需要产品验证。

　　云顶新耀目前持有的自研产品均以肿瘤为适应证，包括三款疫苗产品、一款自体生成CAR-T产品。

　　按照公司披露的进展，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已进入临床阶段，并于今年3月完成首例患者给药；通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请已获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准，成为公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，公司预计将于2025年在中国递交EVM14的新药临床试验申请。

　　EVM14是市场目前最关注的品种之一，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。临床前研究显示，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力，有望让患者实现“长期无癌生存”的获益，在肿瘤治疗领域极具开拓性意义与潜在价值。此外，临床前研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂（ICI，如PD-1或PD-L1抑制剂）的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。