上证报中国证券网讯（记者何昕怡）10月14日，云顶新耀宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的全球多中心I期临床试验在美国NEXT Oncology Virginia成功入组首例患者。同时，该疫苗的新药临床试验申请（IND）于10月13日获国家药监局批准。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，EVM14中美IND“双获批”、在美国完成首例患者入组，体现了云顶新耀mRNA平台从技术创新到全球化临床开发的重要进展，也展现出公司在肿瘤治疗性疫苗等新一代肿瘤免疫药物研发方面的先行优势。
据介绍，此次EVM14全球多中心I期临床试验，集结了中美顶尖机构，包括美国NEXTOncologyVirginia、德州大学安德森癌症中心、纪念斯隆-凯特琳癌症中心，以及中国上海胸科医院等，试验将重点观察疫苗的安全性与疗效。
作为基于云顶新耀自研mRNA技术平台的产物，EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗非小细胞肺鳞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种鳞状细胞癌，具有无需HLA筛选、可现货供应、生产成本较低、适用于多瘤种等优势。
EVM14的临床前试验结果显示，其在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制肿瘤生长。其同时能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发的能力。临床前研究还证明EVM14与免疫检查点抑制剂的联用可以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对于联合用药的探索。
EVM14研发的快速推进，离不开云顶新耀打造的领先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平台。该平台构建了覆盖从抗原设计、序列优化、递送系统开发到规模化生产的完整产业链，并通过第三代AI算法提升mRNA表达水平，为疫苗开发奠定基础。
在临床进展方面，除了EVM14，在云顶新耀的mRNA管线中，自体生成CAR-T项目EVM18预计年底前启动临床试验，个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在中国启动首次人体临床试验并完成患者给药，现货型免疫调节疫苗EVM15则已完成临床前概念验证。
