石四药集团两款药品获批,涵盖钙制剂与抗感染领域
来源:财中社
9月15日,石四药集团(02005)发布公告,本集团已取得中国国家药品监督管理局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
该药物主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与本集团于2025年6月4日获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/675mg)及2025年7月18日获批的葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。
此外,本集团还获得国家药监局有关吗啉硝唑氯化钠注射液(100ml:0.5g/0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。该药物主要用于敏感细菌引起的成人妇科盆腔炎及联合手术治疗化脓性阑尾炎和坏疽性阑尾炎。根据本集团于2025年8月19日的公告,吗啉硝唑原料药已获得国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
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