先声药业恩泽舒获批上市 解决卵巢癌治疗需求
来源:财中社
7月3日,先声药业(02096)发布公告,宣布其一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)已获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市,批准日期为2025年6月30日。
该药物主要用于治疗经过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。此类癌症患者在中国面临着巨大的未满足临床需求,恩泽舒®的上市将为其提供急需的新治疗选择。
恩泽舒®是公司与Pyxis Oncology, Inc.合作开发的重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体,能够通过精准阻断VEGF与受体结合,抑制肿瘤血管生成,从而达到抗肿瘤效果。
临床试验结果显示,恩泽舒®的中位无进展生存期(PFS)由2.73个月延长至5.49个月,风险比为0.46,P值小于0.0001。此外,恩泽舒®在关键次要终点的总体生存期(OS)方面也表现出显著的获益,死亡风险降低23%。
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