本报讯 (记者金婉霞)9月21日,在2025年中国睡眠医学发展论坛上,先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”)神经与肿瘤药物研发全国重点实验室发布了“全重求索计划”神经与失眠领域开放课题。实验室主任、先声药业执行董事唐任宏博士介绍称,该实验室计划在未来三年内投入3000万元,积极拓展达利雷生上市后新领域研究,为神经、精神类共病患者、不同年龄性别的失眠亚组人群带来更多真实世界用药依据。
公开资料显示,达利雷生由先声药业与瑞士Idorsia公司合作开发,于今年6月份获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者,且未被作为精神药品管制。该药物的海外和中国的临床研究结果显示:达利雷生在改善成人失眠患者入睡时间、夜间觉醒时间、自我报告睡眠时长、睡眠质量和日间功能上均有优异表现,且安全性和耐受性良好。
近年来,如何睡得好成为老百姓普遍关心的问题。根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》,中国18岁及以上人群睡眠困扰率为48.5%,主要症状表现为入睡困难、夜间易醒、早醒等。北京大学第六医院院长岳伟华教授表示,如果患者失眠症状每周出现3次以上,持续3个月以上,建议及时前往医院睡眠、精神、心理、神经等相关科室就诊。具体失眠症状包括:入睡困难,卧床超过30分钟仍无法入睡;睡着后觉醒2次以上且难再入睡;清晨早醒30分钟以上;白天嗜睡、记忆功能下降、焦虑抑郁伴有情绪易怒等。
具体到治疗药物方面,虽然传统的治疗药物并不少,但也有显而易见的弊端,如苯二氮类、非苯二氮类等会带来“日间嗜睡、认知损伤、药物依赖”等副作用。中国睡眠研究会理事长、复旦大学特聘教授黄志力介绍称,近年来,双食欲素受体拮抗剂(DORA)类药物不断问世,达利雷生是其中杰出代表之一。“这类药物半衰期约为8小时,让患者既可一夜安眠,又无次日残留效应。”
为了进一步探究达利雷生的药物价值,先声药业神经与肿瘤药物研发全国重点实验室主任唐任宏博士介绍,随着达利雷生的上市,公司计划每年投入1000万元,三年总共3000万元的投入,帮助更好地研究达利雷生对患者的价值。具体的开放课题则包括:亚组研究,比如达利雷生用于失眠合并焦虑/抑郁患者、失眠合并AD/PD患者的有效性和安全性研究;特殊人群,比如达利雷生用于失眠合并肿瘤患者、心血管疾病患者、风湿免疫病患者、OSA患者、卒中患者的有效性和安全性研究;达利雷生与其他失眠药物桥接切换的真实世界研究;达利雷生真实世界长期应用研究等。