来凯医药:LAE102肥胖症MAD研究展现积极信号
来源:财中社
9月29日,来凯医药(02105)发布公告,公司的LAE102在针对肥胖症的I期多剂量递增研究(MAD研究)中取得了积极初步结果。该研究入组了平均身体质量指数(BMI)为29.4kg/m2的超重/肥胖受试者,包含3个剂量递增皮下注射组,分别为2mg/kg、4mg/kg和6mg/kg。
初步结果显示,在第5周时,LAE102 6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%,平均脂肪质量减少了2.2%。经过安慰剂对照组调整后,平均瘦体重增加达4.6%,平均脂肪质量减少了3.6%。
此次MAD研究的结果与之前LAE102的I期单次剂量递增研究(SAD)的结果一致,显示出良好的耐受性和安全性,未发生严重不良事件。大多数不良事件为轻度(1级)实验室检查异常,且没有报告腹泻、肌肉痉挛或痤疮病例。该研究的积极结果为LAE102继续开展针对肥胖症治疗的临床开发提供了支持,当前公司正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商,以加速LAE102的临床开发与商业化进程。
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