12月12日盘前,药明巨诺(02126.HK)发布公告,宣布一系列核心管理层及董事会架构调整。其中,田丰将于2025年12月29日起正式出任公司行政总裁及执行董事;刘诚博士则自2025年12月12日起出任董事会主席一职。
同时,2024年7月上任的原首席执行官刘敏,因个人事业发展规划,于2025年12月12日起辞任,同时退出董事会提名委员会及业务发展与策略委员会。药明巨诺董事会在2025年9月批准的、拟授予刘敏的超420万份购股权,亦同步宣告取消。
为保障管理过渡期间的运营稳定,药明巨诺表示,在田丰正式履职前,现有管理层将暂代行政总裁职责,确保公司日常运营平稳有序。授权代表方面亦同步调整:12月12日起,由刘诚博士与公司秘书吴嘉雯共同担任;自12月29日起,由田丰接替刘诚博士,与吴嘉雯共同履行联交所规定的授权代表职责。
值得关注的是,当前药明巨诺旗下首款中国自主研发、获批为1类新药的CAR-T产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)已成功纳入首版国家医保局商业健康保险创新药品目录。在此背景下,新管理层如何进一步突破产品临床落地等问题,同时在激烈的新药研发竞速中站稳脚跟,成为市场核心关注的焦点。
管理层换帅
公告披露,此次接棒行政总裁一职的田丰,在生物制药行业拥有超二十年经验,在商业化、市场营销、企业运营及战略管理领域具备全面的能力。
早期田丰曾服务于上海罗氏制药、辉瑞制药等企业;2019年1月至2021年12月,担任江苏恒瑞医药肿瘤事业部市场和医学事务负责人及副总经理,主导PD-1抑制剂艾瑞卡®等多款创新药物的成功上市;2022年1月至2023年4月,出任上海经久生物科技首席执行官兼董事,全面负责中国区运营及战略规划;2023年5月至2025年12月,担任长春金赛药业肿瘤事业部总经理期间,引入美适亚®并开拓癌性厌食-恶病质综合征(CACS)肿瘤领域。
根据公告,田丰已与药明巨诺签订为期三年的服务合约,将享受每年300万元基本薪酬,以及酌情绩效花红、股份奖励及其他实物福利。
新任董事会主席刘诚同样具备逾二十年行业深耕经验,药明巨诺公告称其在生物制药领域手握超300项专利及公开专利申请,在全球CAR-T领域专利排名中位居前列。
职业历程显示,其曾担任Chiron Corporation(现被诺华收购)抗体药物研发首席科学家;于2020年6月加入药明巨诺担任非执行董事,目前同时担任优瑞科生物技术公司创始人、行政总裁兼董事,纳斯达克上市公司Estrella Immunopharma行政总裁兼董事等职务。
药明巨诺作为一家聚焦细胞免疫治疗产品研发、生产及商业化的创新药企,仅从财务数据来看,新领导层的担子并不小。数据显示,今年上半年,药明巨诺实现营业收入1.06亿元,同比上涨22.5%;期内亏损2.67亿元,亏损幅度同比扩大11.24%。
产品管线方面,目前药明巨诺旗下仅有核心产品瑞基奥仑赛注射液获批上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤,以及治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗在内的二线以及系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。
不过药明巨诺今年也接连达成多项商务合作。4月,药明巨诺称与Juno Therapeutics签署一项技术许可协议,授予Juno JW sLVV生产工艺及相关技术知识(以及专利,若在该许可协议有效期内的任何时间适用)的非独家许可。Juno根据许可协议应付药明巨诺的对价总价值将不超过1000万美元。
10月30日,药明巨诺与再生元签署战略合作补充协议,药明巨诺将获得最高可达5000万美元的付款,包括MAGE-A4产品开发里程碑付款、药品生产流程监管里程碑付款、选择权行使费、慢病毒载体制造流程里程碑付款。
新管理层上任后,如何依托自身在商业化、技术研发及资源整合方面的优势,推动核心产品市场渗透率提升、管线研发加速及商务合作深化,成为市场关注的焦点。从二级市场表现来看,截至12月12日收盘,药明巨诺收报3.05港元/股,上涨1.33%,总市值12.7亿港元。
机遇挑战并存
药明巨诺管理层更换之际,正值国内CAR-T药物迎来商保支付的关键突破。
12月7日,在2025创新药高质量发展大会上,首版《商业健康保险创新药品目录》正式公布,共有5款CAR-T细胞药物成功进入目录,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
价格方面,上述5款CAR-T此前的挂网价格在99万/针至129万/针区间。其中瑞基奥仑赛注射液(5ml,25x10^6)定价最高,达129万元/针。药明巨诺也曾披露,截至2025年6月30日止六个月,瑞基奥仑赛注射液已被列入超过90个商业保险产品及104个地方政府的补充医疗保险计划。
公开资料显示,此次商保目录协商降价幅度在15%-50%之间。随着上述5款CAR-T疗法进入国家商保创新药目录,标志着我国在构建高值创新药构建多层次、制度化支付体系方面迎来重大突破。但不容忽视的是,创新药市场推广的“最后一公里”,即医院准入仍面临现实挑战。
在业内看来,为推动商保创新药目录落地,国家医保局给予“三除外”支持,即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围,或能解决一部分的进院问题,但最终能否进院,还要视各个医院的具体情况而定。
“产品可及性是整个细胞治疗领域都需要共同关注的一大问题,目前支付体系已有一定的创新。”有药企高管向21世纪经济报道记者表示,“长期来看,行业也在发力,例如通过研发通用型CAR-T,从本质上解决药品可及性问题,只要能够放大放量生产,成本自然能够降下来,也可以分摊监管成本,但这需要更多技术积累。”
此外,体内CAR-T通过使用结合基因编辑工具的递送载体,可以在患者体内直接将 T细胞工程化为CAR-T细胞,具有降低制造成本、缩短流程时间和为患者提供更大便利、提高可及性等多方面潜力,亦成为细胞治疗领域新的热点方向,2025年内交易频出。
例如2025年3月,阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotec;6月,艾伯维21亿美元买下Capstan Therapeutics;8月,吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics;10月,BMS宣布与OrbitalTherapeutics达成最终协议,BMS将以15亿美元收购私营生物技术公司Orbital。
在此背景下,刚刚完成管理层换届的药明巨诺,不仅需要借助商保支付突破的东风,攻克医院准入等落地难题、扩大核心产品市场份额,还需在研发竞速中找准定位、加速布局,这也成为新管理层面临的重要课题。