司普奇拜单抗新适应症获批 用于治疗季节性过敏性鼻炎
来源:新京报
2月7日,康诺亚发布公告,公司自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后,司普奇拜单抗获批的第三个适应症,成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
司普奇拜单抗能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症,有效控制鼻部和眼部过敏症状。该适应症的三期临床研究结果显示,司普奇拜单抗可以快速、强效控制鼻部过敏症状,持续、显著缓解眼部过敏不适,且安全性良好。
司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎适应症中国三期临床研究主要研究者、首都医科大学附属北京同仁医院张罗院长表示,近年来,我国过敏性鼻炎患者人数持续攀升,已成为困扰国人的重要健康问题,大量患者长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状困扰。司普奇拜单抗突破传统治疗方式局限,通过对季节性过敏性鼻炎的对因治疗,能有效控制鼻部过敏症状,改善眼部过敏不适,提高患者生活质量,且安全性良好,司普奇拜单抗过敏性鼻炎适应症的获批,是鼻科疾病治疗领域具有里程碑意义的新突破。
康诺亚表示,公司还在积极探索司普奇拜单抗针对更多自身免疫性疾病的治疗前景,快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床研究。
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