财联社11月19日讯（记者何凡）继第一款商业化产品泽沃基奥仑赛注射液上市后，科济药业-B（02171.HK）实体瘤CAR-T新药上市申请获受理，公司自身生产和供应能力，以及商业化规划、BD计划等颇受投资者关注。公司高管及行业专家在科济药业今日举行的投资者公开日活动中，就CAR-T治疗发展关键技术、通用型CAR-T多癌种临床数据等话题，与投资者进行了深入交流。

　　CAR-T被业内称为“目前治疗癌症最值得期待的疗法”，科济药业临床科学副总裁罗毅在上述活动中表示，CAR-T细胞是一种“活”药物，“最大的魅力在于扩增，由于可以自适应进行扩增，区别于传统药物需要重复输注维持所需浓度，同时由于它的扩增，形成了非常有优势的ET比（效靶比）这对深层次清除靶细胞非常重要。”

　　但由于自体型CAR-T疗法高度个性化，无法批量生产，同时生产周期相对较长，存在“治疗窗口”风险等，导致治疗价格高昂，可及性差。罗毅进一步介绍，通用型CAR-T将突破现有细胞治疗的行业瓶颈，其生产周期快、成本低、现货供应等特点将极大改善患者可及性，“从临床医生角度来看，随着医疗技术的进步和迭代，免疫治疗越来越往前线使用，更多的患者在前线就已经使用到了免疫治疗。这种情况下，T细胞免疫潜能已经被动员过了，这部分病人也需要一些替代的方式，通用型CAR-T更多是给患者带去了一个可替代的解决治疗方案。”

　　但两种CAR-T之间现有疗效仍存在差距，罗毅表示，通用型CAR-T在有效率以及缓解维持时间上有待提高，“归根结底我们还是认为由于通用型CAR-T扩增并不能达到自体型的细胞水平，导致前者不能在早期深度清除肿瘤，所以导致了整体mDoR（中位反应持续时间）的下降。”

　　罗毅透露，为解决HVGR（宿主抗移植物反应）这一目前通用型CAR-T面临的最大问题，科济药业基于THANK-uPlus平台的第二代产品CT0596，截至今年6月24日，8例至少经过三线治疗以后的复发难治的多发性骨髓瘤受试者，有5例达到了PR（部分缓解）及PR以上，3例达到了CR（完全缓解）及CR以上，同时也未看到患者复发或者疾病有所进展。

　　科济药业董事长李宗海介绍，目前公司正在进行不同靶点的通用型CAR-T候选产品的开发，包括实体瘤、血液肿瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶点。

　　另一方面，随着泽沃基奥仑赛注射液的获批上市，科济药业商业化规划也备受关注。对此，公司联合创始人王华茂表示，目前公司金山工厂产能相对有限，设计产能每年是2000例患者的CAR-T，“所以我们现在着重考虑建立面向未来的一体化智能细胞治疗中心，该中心涵盖自体和异体CAR-T细胞制造能力，预计设计产能达到每年数万人份。在产业化突破方面，公司将通过数字化平台，实现从‘原料’到‘患者’的端到端无缝管理与数控可视。在设施方面，考虑实现全封闭自动化，一体化的工艺开发平台。而随着产业链的成熟，我们也会引入更多上下游供应商，和公司进行战略合作，支持产品快速落地。”

　　此外，今年6月，科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请获受理，是全球首款进入NDA阶段的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。针对该产品上市进度，李宗海对投资者表示，“总体进度是比较积极的，有望明年上半年上市，也可以看出国家政策各方面的支持。”

　　在BD方面，科济药业方面透露，“公司与MNC基本都保持了良好关系，其实BD最大作用和目的是为公司发展助力，而不是为了生存去卖青苗，比如CT041即将上市，胃癌又是中国大癌种，找我们的国内大药厂也是很多的。”