瑞科生物新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610启动中国III期临床研究
来源:上海证券报·中国证券网
10月23日,瑞科生物宣布,公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已于近日正式启动中国III期临床研究,并完成首批受试者入组。
据介绍,该III期临床研究旨在评估REC610疫苗对40岁及以上健康受试者的保护效力、安全性及免疫原性。REC610搭载公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性细胞免疫和体液免疫,拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。
目前,中国地区新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。2023年10月,REC610获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,准许其作为预防用3.3类生物制品,在中国开展I期和III期临床研究。目前,REC610分别在菲律宾和中国开展以Shingrix®为阳性对照的I期临床研究,均取得预期的满意结果。
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