瑞科生物:药监局同意受理新佐剂重组九价HPV疫苗的临床试验申请
来源:财中社
财中社2月12日电瑞科生物(02179)发布公告,本公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c的临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗,该产品在上一代九价HPV疫苗的基础上进行了升级,搭载了公司自主知识产权的新型佐剂,旨在通过增强免疫原性和交叉保护,减少接种剂次,提高产品的可及性。
临床前研究表明,在相同免疫剂量下,接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。HPV感染不仅是女性宫颈癌的主要病因,还可能导致尖锐湿疣、口腔癌及男性生殖系统癌症等疾病。目前,中国适龄男性超过3亿人,市场潜力有待释放。公告提醒股东及潜在投资者,本集团未必能成功开发或营销REC604c,建议在买卖公司证券时需谨慎行事。
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