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发表于 2026-01-07 13:42:11 股吧网页版
晶泰控股赋能国内首个“AI+RNA”小分子创新药获批临床
来源:上海证券报·中国证券网 作者:王墨璞嘉

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  1月7日,记者从晶泰控股获悉,公司孵化的企业ReviR溪砾科技(简称“ReviR”),获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于小分子管线RTX-117用于治疗腓骨肌萎缩症(CMT)的《药物临床试验批准通知书》,将于2026年第一季度开启I期临床试验。

  据介绍,晶泰控股将获得相应的里程碑付款,并有权参与上述管线的销售分成及后续授权收益分成。此前,该管线已获得美国FDA的IND批件与孤儿药资格认定(ODD),可享受FDA优先审评审批与更长的海外市场独占期。

  RTX-117是国内首款针对CMT的1类创新药管线,也是ReviR与晶泰控股深度合作、借助AI+机器人辅助研发的系列罕见病药物管线中首个进入临床的项目。这一针对性治疗药物的开发,有望从CMT患者的疾病早期阶段进行干预,更大程度上减少甚至阻止残疾的发生及发展,有潜力成为同类第一/同类最佳的用药选择。

  目前,CMT在全球范围内的研发管线稀缺,更无获批上市药物,RTX-117为国内首款获批进入临床的CMT1类创新药。

  据悉,晶泰控股与ReviR还有多个在研管线项目合作,瞄准罕见病的治疗难题。

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