和誉-B:创新型抗癌药ABSK131完成首例患者给药
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯和誉-B(02256)7月23日早间公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其研发的新型PRMT5*MTA抑制剂ABSK131,已在针对MTAP缺失的晚期/转移性实体瘤患者的1期临床试验中完成首例患者给药。
ABSK131为小分子PRMT5-MTA协同抑制剂,临床前研究显示其对MTAP缺失肿瘤细胞具有高选择性及强效抗肿瘤活性,口服给药代谢特性良好。
本次开展的临床研究为一项多中心、开放标签的1期试验,旨在评估ABSK131在MTAP缺失实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。约15%的实体瘤存在MTAP基因缺失,高发癌种包括非小细胞肺癌(15.7%)、胰腺癌(21.7%)、食管癌(28.4%)、间皮瘤(32.2%)及胃肠道肿瘤等,其中间皮瘤和胰腺癌目前尚无获批靶向疗法。研究表明,选择性抑制PRMT5*MTA是治疗此类肿瘤的潜在策略。
该药物于2024年12月获美国食品药品监督管理局(FDA)、2025年3月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的IND批准。
据公告,和誉医药是一家专注于肿瘤领域的生物制药公司,致力于发现和开发创新药物,以满足中国和全球未被满足的医疗需求。公司创始人和管理团队均为资深药物研发专家,拥有来自顶尖跨国药企的丰富研发和管理经验。自成立以来,和誉医药已建立丰富的创新产品管线,专注于肿瘤精准治疗领域及肿瘤免疫治疗领域。
核校:孙萍
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