和誉-B:创新药ABSK061在儿童软骨发育不全II期临床完成首例患者给药
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯和誉-B(02256)12月16日早间公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061,在针对3-12岁软骨发育不全(ACH)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。
据公告,ABSK061是全球范围内第一款进入临床的FGFR2/3选择性抑制剂,其口服给药方式对儿童患者具有便捷性优势,有望为ACH患者带来更精准有效的治疗选择。
公告显示,软骨发育不全是一种导致儿童严重生长发育障碍的罕见遗传病,其发病与FGFR3基因突变引起的异常激活有关。ABSK061作为新一代口服、高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂,在临床前研究中已显示出显著的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征及安全性优势。
本次开展的是一项开放标签II期研究,旨在全面评估该药在3至12岁ACH患儿中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,该研究已于2025年3月获得中国国家药监局的临床试验许可。
上海和誉成立于2016年4月,是一家专注于肿瘤领域的生物制药公司,致力于发现和开发创新药物以满足未满足的医疗需求。公司已建立了丰富的创新产品管线,专注肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗领域。
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