9月24日至9月26日,由药明合联举办的2025 BPD(Biopharmaceutical BioprocessDevelopment)新加坡生物药工艺发展大会成功举办。会议涵盖生物药工艺从开发到商业化的全流程、新技术赋能下一代生物药、全球化生产中的CMC难点突破、创新研发到合规落地的实践路径等重要议题,旨在促进中国与全球生物药企和研究机构的交流与合作,推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用。
在主题演讲时,药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜紧扣生物制药领域核心议题,聚焦技术进步带来的实际价值,深入阐释了智能化工艺、新型原材料应用等技术突破如何实现成本优化与效率提升,为产业发展提供清晰路径。药明生物始终以研发为核心,持续深耕技术创新,助力生物药研发进程加速。
“近年来,生物医药行业迅速发展,尤其是ADC等复杂疗法正逐步迈入黄金发展期。如何更快更好地推进药物从研发到商业化,是连接前沿科学与患者生命的桥梁,也是决定创新能否成功产业化的关键。本次大会旨在促进全球制药企业、生物科技公司、供应商、研究机构等的交流与合作,推动先进工艺技术在创新药物生产中的应用,惠及全球患者。”药明合联首席执行官李锦才提到。
聚焦ADC药物国际化与商业化的核心需求,药明合联美国及欧洲CMC负责人胡宇华分享了题为“赋能偶联生产,助力商业化落地”的演讲。胡宇华表示,长期以来药明合联一直是中国创新药最好的赋能者。
据其介绍,在赋能客户出海方面,药明合联具备诸多优势:一是提供从药物发现到商业化生产的一站式技术平台,赋能客户加速实现商业化生产;二是实现知识产权的高效保护,保障了项目的优质执行;三是拥有卓越的审计记录,所建立的质量体系已通过美国FDA、欧洲EMA等多国监管机构的审计;四是汇聚全球顶尖的生物药与ADC领域人才,具备深厚的专业技术积淀与实战经验;五是秉持“客户为核心”的理念,以客户满意度为最终衡量标准,全力保障客户需求落地。
据悉,作为药明合联全球战略布局与商业化生产的基石,新加坡基地采用先进的模块化厂房设计,集成世界一流的抗体中间体&偶联原液生产线、偶联制剂生产线、工艺科学与技术实验室、质量控制、智能仓储以及公用工程等辅助区域。该基地采用全球最高标准的质量保障体系,全面遵循美国FDA、欧洲EMA及中国NMPA制定的GMP标准,实现从抗体中间体、原液生产到制剂灌装的全流程合规管控,确保产品全球放行零障碍。