同源康医药:艾多替尼片II期临床试验结果被接受为mini oral报告
来源:财中社
8月14日,同源康医药(02410)发布公告,宣布其自主研发的创新药物艾多替尼片(TY-9591)治疗EGFR变异型非小细胞癌(NSCLC)的关键性II期注册临床试验(NCT05948813)结果,已在世界肺癌会议上被接受为mini oral报告,并在会议期间由主要研究者北京医学科学院肿瘤医院的石达凯教授进行专题报告。
在脑转移肺癌患者中展现出突破性疗效。截至2025年2月28日,研究共入组257例EGFR突变型非小细胞肺癌患者。艾多替尼组的盲法独立影像评估(BICR)颅内客观缓解率(iORR)高达91.9%,而奥希替尼组为76.1%。此外,全身客观缓解率(ORR)艾多替尼为84.7%,奥希替尼为75.2%。研究的主要终点还包括颅内无进展生存期(iPFS)和其他疗效指标,数据尚未成熟。
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