友芝友生物-B:M701治疗恶性胸水II期临床研究中期数据已在欧洲肿瘤内科学会公布
来源:中国证券报·中证网
中证智能财讯友芝友生物-B(02496)10月19日晚间公告,公司自主研发的双特异性抗体药物M701在治疗晚期非小细胞肺癌引发的恶性胸水的II期临床研究中期数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布。结果显示,与顺铂对照组相比,M701在无穿刺生存时间等方面显示出显著疗效,且耐受性良好,公司计划于2026年启动关键III期试验。
公告显示,该研究是一项随机对照、多中心、开放式的II期临床试验,按照1:1比例纳入试验组和对照组受试者,主要终点为无穿刺生存时间。截至2025年3月7日,共54名患者参与随机分组,试验组26名,对照组28名。疗效方面,试验组中位无穿刺生存时间为130天,对照组为85天;在驱动基因阴性患者中,试验组中位值未达到,对照组为44.5天;恶性胸水客观缓解率在试验组为72.7%,对照组为41.7%。安全性方面,M701治疗相关不良事件发生率为3.7%,顺铂组为10%,仅1例严重不良事件与M701相关。
据公告,M701是生物一类新药,可同时靶向上皮细胞黏附分子和分化簇3,通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞。该药物主要用于治疗恶性胸水及恶性腹水,目前在中国开展多项临床试验,包括一项针对恶性腹水的关键III期试验。
公司致力于开发双特异性抗体疗法,布局肿瘤并发症、肿瘤、眼科等领域。
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