荃信生物获克罗恩病药物上市许可申请受理
来源:财中社
财中社2月12日电荃信生物-B(02509)发布公告,董事会欣然宣布,2025年2月11日,乌司奴单抗注射液(静脉输注)及其用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。这一进展标志着公司在克罗恩病治疗领域的重要突破,相关申请由中美华东作为申请人提交。
公告中提到,乌司奴单抗注射液适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。该药物的研发展现良好,QX001S作为生物类似药,具有阻断IL-12和IL-23信号通路的作用。根据强生公司2024年财报,Stelara®的全球销售额为103.61亿美元,显示出该领域的市场潜力。
虽然此次获批对公司当期业绩不会产生重大影响,但长远来看将有利于提升产品覆盖人群,增强公司在自身免疫领域的核心竞争力。公司将积极协助推进相关工作,并根据研发进展情况及时进行信息披露,提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需审慎行事。
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