2025年8月15日晚，江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，股票代码：02509.HK）发布2025年中期业绩公告。财务数据显示，截至2025年6月30日止6个月，荃信生物收入为2.06亿元，同比大增359.69%；在收入大幅增长的同时，公司亏损状况显著改善。期内亏损为3093.3万元，同比大幅缩减83.11%。

　　荃信生物表示，公司业绩增长主要包括来自授权协议的收入，包括与QX030N海外授权有关的首付款及Caldera Therapeutics,Inc.约24.88%股权的非现金代价，以及QX004N III期首例入组的里程碑费用，合计1.81亿元；及CDMO服务产生的收入及QX004N和QX008N项目提供研发服务约2200万元。

　　这份中报不仅展现了公司上半年的财务状况和业绩表现，更凸显了其在创新研发以及商业化道路上取得的进展。同时公司现金流状况健康，截至2025年6月30日，现金及现金等价物等流动资产达5.59亿元，为公司未来的发展奠定了坚实基础。

　　核心管线密集突破，早研双抗已逐步形成创新矩阵

　　荃信生物创立于2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司，全面覆盖皮肤、呼吸、消化、风湿四大领域。2025年上半年，荃信生物核心产品研发迎来密集里程碑，多款产品取得突破性进展。

　　兴业证券表示，自免领域疾病种类多，患者人群庞大，长期用药的市场需求可观。我国主要自免疾病总体患者规模庞大，考虑目前诊断率仍然较低，实际患者规模更大。根据Lancet、Frost & Sullivan、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心数据预计，中国2022年特异性皮炎患者约7000万人，银屑病患者约800万人、强直性脊柱炎患者约390万人、哮喘患者约6700万人，慢性鼻窦炎并鼻息肉患者约2000万人，中国2020年类风湿关节炎患者约500万人，中国2018年慢性阻塞性肺病(COPD)患者约1亿人。从治疗角度看，自免患者需长期用药治疗，存量市场需求可观。目前，自身免疫及炎症药物全球销售额位列第二。

　　公司两款核心在研产品研发进展顺利，QX005N（IL-4Rα单抗） 作为公司的拳头产品，表现尤为亮眼。该产品已获得7项适应症的IND许可，成为中国IL-4Rα靶向候选药物中适应症最多的产品之一，同时也是国内就该靶点唯二取得BTD的产品。2025年3月，QX005N完成了结节性痒疹（PN）中国III期的患者入组，特应性皮炎（AD）中国III期的患者入组目前也接近了尾声，两项临床试验预计分别于今年底及明年初读出主要终点数据。QX002N（IL-17A单抗） 作为荃信生物自有抗体平台开发的首款创新药，在强直性脊柱炎治疗领域的III期临床研究于2025年2月达到主要终点，计划今年内提交BLA。

　　此外，QX004N（IL-23p19单抗）及 QX008N（TSLP单抗）在国内分别处于银屑病（Ps）III期临床阶段及慢性阻塞性肺病（COPD）II期临床阶段，合作伙伴翰森制药和健康元正在加速开发，整体进度位居国内前列。

　　值得一提的是，荃信生物还开发了一系列自免长效双抗，已披露4款创新双抗管线，其中3款将于今年内申报IND，形成递进式研发矩阵。这些双抗产品聚焦呼吸系统疾病和皮肤疾病领域，旨在填补现有疗法不足，打造全球同类首创或同类最佳产品。

　　商业化路径多元清晰，创新出海模式开启

　　荃信生物已建立起多元化商业化路径，推动科研力量转化为实际业绩。公司采取“自主研发+战略合作”双轮驱动模式，与多家医药企业达成长期战略合作。

　　赛乐信®（乌司奴单抗注射液）作为荃信生物首个商业化产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药，自2024年10月国家药监局批准以来，商业化进展顺利。

　　截至2025年6月30日，荃信生物已向中美华东（华东医药全资子公司）发货超过60,000支。华东医药表示，截至2025年3月31日已开具处方的医院数量超过800家，全面惠及我国银屑病患者，销售情况符合公司预期，预计年内将持续保持强劲增长态势。新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于2025年3月获批。此外，用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于2025年2月获得受理。

　　国际化方面，2025年4月，荃信生物与Caldera Therapeutics, Inc.成功达成了首个海外NewCo交易，这是公司出海战略的重要一步，为后续拓展国际市场打开了大门，有助于提升公司在全球医药市场的影响力和竞争力。

　　此外，CDMO业务（赛孚士生产基地）及对外研发服务上半年贡献了约2200万元收入。荃信生物控股生产基地赛孚士在去年成功实现从成本中心向盈利中心的跨越。该基地拥有通过GMP认证的商业级规模生产能力。荃信生物曾在2024年度业绩发布会上表示，2025年，赛孚士的CDMO收入预计将持续增长。

　　而授权分成收入为荃信生物提供了稳定的现金流。除了QX030N海外授权的首付款外，荃信生物还从合作伙伴处获得持续的里程碑付款和销售分成。2025年上半年，荃信生物BD收入超过1.8亿元，为后续推动更多创新产品的研发和上市，形成良性循环。

　　荃信生物在2024年度业绩发布会上还曾表示，2025年，公司营业收入将朝着2亿的目标去努力。而截至2025年6月30日，已达成该目标。

　　值得一提的是，8月18日开市前，荃信生物发布公告，公司顺利完成5,00万股配售，净筹资9,900万港元，将悉数用于偿债、加速QX027N/031N/035N等新管线研发及营运资金。本次独家投资人真脉投资（TruMed Health Innovation Fund LP），曾作为基石投资者深度参与科伦博泰、映恩生物、维立志博、美丽田园等港股明星项目，上市至今回报率于业内领先，被誉为香港医疗健康IPO投资的风向标。此次入股，为荃信生物提供了强有力的机构背书，彰显资本市场对公司长期价值的高度认可。

　　展望未来，荃信生物有望凭借其强大的创新研发实力、多元化的收入结构和稳步推进的国际化战略，在全球生物制药市场中占据更重要的地位，实现更大的发展。