2025年5月27日，派格生物医药(杭州)股份有限公司(简称“派格生物”，股票代码：02565.HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市。CIC灼识咨询热烈祝贺公司成功上市!作为行业顾问，CIC灼识咨询全程支持派格生物完成招股书行业章节的深度分析，系统梳理代谢疾病领域的市场机遇与竞争格局，并持续协助公司及保荐人回应监管问询，优化信息披露质量，助力公司高效通过聆讯，圆满完成上市目标!
2025年5月27日，专注于慢性病创新疗法的派格生物正式在香港联合交易所挂牌上市，股票代码“02565.HK”。本次公开发行的价格为15.60港元，计划发行1,928.35万股H股，其中香港公开发售192.85万股，国际发售1,735.50万股。公司此次全球发售所得款项将主要用于核心产品PB-119的商业化推进与适应症拓展、候选药物PB-718的进一步开发、其他管线研发及业务拓展。
派格生物成立于2008年，是中国领先的慢性病创新疗法研发企业，专注于开发针对2型糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢紊乱疾病的小分子及肽类药物。公司自主构建了覆盖代谢疾病全周期的产品管线，包括一款核心产品PB-119及五款候选药物，其中PB-119作为长效GLP-1受体激动剂，已进入新药申请(NDA)阶段，有望成为公司首个商业化产品。根据CIC灼识咨询报告，PB-119在多项III期临床试验中展现出显著的血糖控制及减重效果，且安全性优于部分同类产品，未来在糖尿病及肥胖症领域具备差异化竞争优势。
代谢疾病市场高速增长，GLP-1类药物引领行业变革
中国代谢疾病患者群体庞大且需求迫切。以2型糖尿病为例，2023年中国患者人数已达1.25亿，肥胖症患者约2.68亿，NASH患者约4.15千万，而现有治疗手段在疗效与安全性上存在显著未满足需求。随着GLP-1类药物在减重适应症上的突破，以及越来越多候选产品的开发，全球代谢疾病治疗市场迎来爆发式增长。根据CIC灼识咨询数据，中国GLP-1受体激动剂治疗T2DM的市场规模从2018年的7亿元增至2023年的87亿元，复合年增长率达64.1%，预计2032年将逼近700亿元。其中，长效GLP-1受体激动剂将在中国用于治疗T2DM的GLP-1受体激动剂中占据80.0%以上的市场份额。
代谢紊乱和消化系统疾病治疗市场驱动因素
根据CIC灼识咨询分析，代谢紊乱和消化系统疾病治疗市场的核心增长逻辑包括：
1.易感人群扩大
代谢紊乱和消化系统疾病可能因先天因素或压力、疲劳、饮食习惯(包括酗酒)等各种因素引发。随着全球老龄化趋势加剧，易感人群更加脆弱，因为大多数代谢紊乱和消化系统疾病的发病率通常随年龄增长而上升。2023年，全球代谢紊乱和消化系统疾病的确诊病例约为49.34亿例，预计到2030年患者人数将达到55.39亿人。
2.公众意识提高
随着经济发展和生活水平提升，人们越来越重视健康管理，预计将投入更多资源和资金用于医疗保健领域。在此背景下，政府医疗体系得到改善，常规体检日益普及，这些措施已经减少并将继续减少对既往易被忽视疾病的漏诊情况。
3.疾病认知深化
代谢紊乱及消化系统疾病领域的科研进步已经并持续推动着对这些疾病的深入全面认知。这种认知深化为新药研发奠定了坚实基础。为推进深入研究，专门针对这些疾病的数据库正在建设中。例如，亚洲人群与欧美人群在人口特征、遗传倾向、生活方式及医疗实践方面存在差异。纳入亚洲和欧美人群并针对这些疾病的数据库，有助于设计出适应这些特定差异的药物。除数据库外，药物设计平台、高通量药物筛选平台等创新技术正在助力实现这些数据库的应用。这些技术能够提取对指导药物设计开发、优化研发流程以及最终推动市场增长至关重要的关键信息。
代谢紊乱和消化系统疾病治疗市场未来趋势
根据CIC灼识咨询分析，代谢紊乱和消化系统疾病治疗市场的核心未来趋势包括：
1.具有长期疗效及更高安全性的治疗方法
代谢紊乱及消化系统疾病通常是伴随并发症风险的慢性疾病。长期治疗策略聚焦于提升用药安全性、治疗便捷性及患者依从性。以控制症状、实现患者生活质量长期改善为目标的治疗方案正逐渐成为主流。患者对处方药物及生活方式调整建议的依从性，是长期治疗成功的关键。
2.广泛认可系统性代谢与消化获益的治疗模式
临床指南强调，有效管理风险因素对减少长期并发症具有重要作用。《健康中国行动(2019—2030年)》提出推进高血压、高血糖、高血脂(“三高”)的协同管理和规范化诊疗，明确计划到2030年实现高血压、糖尿病标准化管理率≥70%，35岁及以上居民年度血脂检测率≥35%。
3.国产产品市场份额持续扩大
通过持续研发，包括GLP-1受体激动剂、FXR激动剂、DPP-4抑制剂及SGLT-2抑制剂在内的靶向药物，已成为满足代谢紊乱及消化系统疾病临床需求的里程碑成果。目前多家国内药企已启动代谢疾病治疗药物的临床研究，近期多款国产GLP-1药物获批上市，显示出该领域的增长势头。预计未来将有更多国产产品占据中国市场主导地位，逐步替代进口药物。
