拨康视云-B附属将与美国FDA召开会议,商讨CBT-004的研发事项
来源:财中社
12月8日,拨康视云-B(02592)发布公告,公司的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC将在2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议,讨论候选药物CBT-004的研发进程及相关要求。
CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物,已于2023年12月开始第2期临床试验,并于2025年5月完成,结果显示该药物在受试者中安全且耐受性良好,疗效方面达到了主要及若干次要终点。
本次会议被视为CBT-004研发进程中的重要里程碑,旨在探讨潜在的第三阶段临床试验开发及新药申请的要求。公司将及时发布进一步公告,以确保股东及潜在投资者掌握最新业务进展。公告中提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时应审慎行事,因无法保证CBT-004或其他核心产品最终能成功开发、推出或上市。
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