劲方医药:口服KRAS G12D抑制剂III期临床试验启动
来源:财中社
12月5日,劲方医药-B(02595)发布公告,宣布其口服KRAS G12D抑制剂GFH375的注册性III期临床试验已在北京大学肿瘤医院启动。这项试验名为GFH375X1301,旨在治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。试验计划在约40家中心进行,预计入组约320例患者。
GFH375是全球首个口服KRAS抑制剂,已获得FDA快速通道资格认定,针对各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌患者。公司首席医学官汪裕表示,这一里程碑展示了公司在RAS疗法领域的研发能力,期待GFH375在临床试验中取得积极结果,造福患者。同时,GFH375的临床前研究显示,单药治疗对肿瘤生长的抑制效应随用药剂量和周期的增加而提升。
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