中证智能财讯基石药业-B（02616）7月10日公告，其RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。预计自2026年起，该产品在中国大陆市场的供应将逐步由进口转为国内生产。

　　普吉华®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业拥有其在大中华区的独家开发和商业化权利。2023年11月，基石药业将普吉华®在中国大陆的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。

　　据介绍，普吉华®是一种口服、每日一次的高选择性RET抑制剂，已在中国获批用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌患者。此外，该药物还在中国香港、中国台湾及美国（商品名GAVRETO®）获批相关适应症。

　　公司首席执行官杨建新博士表示，此次获批是公司在药品全生命周期管理及生产制造体系建设上的重要里程碑。普吉华®将实现从原料药到制剂的完全本地化生产，大幅提升供应链的灵活性与韧性，确保产品稳定供应，同时提高药物可及性，惠及更多RET阳性患者，进一步巩固其市场影响力。

　　基石药业成立于2015年，是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新生物制药公司。截至目前，公司已成功上市4款创新药，并获得16项新药上市申请批准，研发管线涵盖抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体及精准治疗药物等16款候选药物。

　　核校：杨宁