中证智能财讯基石药业-B（02616）10月17日早间公告，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准舒格利单抗单药用于治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无表皮生长因数受体（EGFR）敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是该药物继2024年首次获EMA批准后，一年内再次获得CHMP积极推荐。

　　公司首席执行官杨建新博士表示，若顺利获批将巩固舒格利单抗在肺癌免疫治疗领域的核心地位，显著提升其市场潜力。首席医学官史青梅博士指出，该意见基于GEMSTONE-301 III期临床研究结果，舒格利单抗能为患者带来无进展生存期和总生存期的双重获益。

　　据公告，舒格利单抗是基石药业自主研发的全人源抗PD-L1单克隆抗体。目前中国药监局已批准其五项适应症，涵盖非小细胞肺癌、NK/T细胞淋巴瘤、食管鳞癌和胃腺癌等领域。

　　基石药业是一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业。迄今为止，已成功上市4款创新药，获得16项新药上市申请批准。