复宏汉霖地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA获欧盟批准上市
来源:北京商报
北京商报讯(记者丁宁)9月19日晚间,复宏汉霖(02696.HK)发布公告称,BILDYOS以及BILPREVDA两个产品的上市许可申请已获欧盟委员会批准。
公告显示,BILDYOS(60 mg/mL)适应症为骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症治疗;骨折高风险的前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗;及(骨折高风险的成年患者中与长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失的治疗。BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)适应症为预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件(病理性骨折、骨放疗、脊髓压迫症或骨手术);及不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者的治疗,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
复宏汉霖表示,继于美国获批上市之后,此次BILDYOS、BILPREVDA于欧盟获批上市,是集团产品在国际主流市场获得的又一认可,将进一步推进公司国际化布局的进程,提升公司产品的国际影响力。
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