中国境内首例给药 复宏汉霖HLX17向国际多中心临床进发
来源:财中社
9月26日,复宏汉霖(02696)发布公告,近日公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
公司计划在条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等国家和地区开展该国际多中心临床试验。本次临床研究为多中心、随机、双盲、平行对照设计,旨在评估HLX17与KEYTRUDA®在多种已切除实体肿瘤受试者中的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性相似性。
受试者将按1:1的比例随机分配至A组和B组,A组受试者每3周接受一次HLX17治疗,B组受试者前8个周期每3周接受KEYTRUDA®治疗,随后转为接受HLX17治疗,所有受试者持续接受治疗至研究终止。根据IQVIAMIDASTM的资料,2024年度,帕博利珠单抗在全球范围内的销售额为320.56亿美元。
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