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发表于 2025-11-20 18:55:21 股吧网页版
H药获中国药监局突破性疗法认定
来源:南方财经网

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  南方财经11月20日电,复宏汉霖(2696.HK)宣布,创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌,成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。此前,H药针对该适应症的III期临床研究达到了主要终点,作为全球首个胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。(21世纪经济报道)

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