上证报中国证券网讯（记者何昕怡）11月20日，复宏汉霖宣布，公司PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）被国家药监局药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。

　　据悉，H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究（ASTRUM-006）是我国首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究，旨在评估H药联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。

　　复宏汉霖表示，目前，全球范围内尚无免疫疗法获批用于胃癌围手术期治疗，ASTRUM-006研究作为由中国企业发起，中国研究者主导的多中心临床研究，充分展现了我国在肿瘤治疗领域的创新实力与引领能力。此次获得突破性疗法认定，标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可，有望加速其审评与上市进程，填补该领域免疫治疗的空白。