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发表于 2025-12-11 19:03:20 股吧网页版
中国抗体:SM17拓展至IBD适应症,CDE已受理其研究申请
来源:财中社


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  中国抗体(03681)发布公告,宣布其新药SM17针对炎症性肠病(IBD)的研究申请已于2025年12月11日提交至中国国家药品监督管理局药品审评中心,并已获得受理。

  这一申请标志着SM17的适应症从特应性皮炎(AD)扩展至IBD,包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),具有重要的临床意义。SM17是一种全新的人源化IgG4-k单克隆抗体,旨在通过靶向IL-25受体调节II型炎症反应。

  该药物的多重机制使其在治疗IBD方面具有潜力,能够应对目前疗法无法满足的患者需求。此外,SM17正在进行剂型转换的桥接临床试验,预计将于2026年中进入AD的2期临床试验。公司表示,将持续向股东及潜在投资者更新重大进展。

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