翰森制药昕越上市许可申请获受理
来源:财中社
5月30日,翰森制药(03692)发布公告,宣布其昕越®(伊奈利珠单抗注射液)的第三项上市许可申请于2025年5月29日获得国家药品监督管理局受理。
该产品主要用于治疗全身型重症肌无力(gMG)成人患者。这标志着公司在该药物的开发进程中又向前迈出了重要一步。
伊奈利珠单抗是一种靶向CD19B细胞消耗性抗体。根据公告,公司于2019年与Viela Bio签订了许可协议,获得在中国内地、香港和澳门开发及商业化该产品的独家许可。
该产品在2022年获得NMPA批准用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者,并于2023年首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
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