联邦制药附属公司UBT251注射液获临床试验默示许可
来源:财中社
财中社1月23日电联邦制药(03933)发布公告,于2025年1月20日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局的临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,显示出对慢性肾病的潜在治疗效果。
公告中提到,由于肥胖、糖尿病等因素导致的代谢综合征使得慢性肾病的发生率显著提升。GLP-1类药物司美格鲁肽在Ⅲ期临床试验中已证实其对慢性肾病的治疗效果,而UBT251在相关的临床前慢性肾病动物模型中展现出优于司美格鲁肽的治疗效果。此外,UBT251还获得了成人2型糖尿病、超重或肥胖症及非酒精性脂肪肝病的临床试验许可,相关试验正在顺利推进中。公司将继续致力于新产品研发,以提升在生物医药行业的竞争力和创造力,预计将为公司及其股东创造更大收益。
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