本报讯 (记者毛艺融)日前,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“新版国家医保目录”)、首版《商业健康保险创新药品目录》(以下简称“首版商保创新药目录”)。新版医保、首版商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。
科创板公司共9款创新药首次纳入新版国家医保目录,另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症,充分彰显了科创板创新药企的硬核实力与蓬勃生机。此外,科创板龙头药企百济神州有限公司(以下简称“百济神州”)的百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)、凯泽百®(通用名:达妥昔单抗β注射液)2款产品入选首版商保创新药目录,前沿产品获得了更广阔的支付路径,为产业高质量发展注入新动能。
前沿疗法加速惠及患者
在政策明确、路径清晰的有利环境下,科创板创新药公司的硬科技实力得以加速步入价值释放期,迎来快速发展与成果收获。截至目前,科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。
科创板创新药公司上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)产品君适达®(通用名:昂戈瑞西单抗注射液)首次纳入医保目录,是新版国家医保目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
科创板创新药公司海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”)自主研发的首款上市药物海纳安®(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)于2025年5月底获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业表示,该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广,进一步减轻患者用药负担,提升药品可及性。
来自上海艾力斯医药科技股份有限公司、益方生物科技(上海)股份有限公司、北京神州细胞生物技术集团股份公司的抗肿瘤新药,共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择;厦门特宝生物工程股份有限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公司、迈威(上海)生物科技股份有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的明星产品,则覆盖了内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。这些产品在上市后短时间内即被纳入医保,展现出国家对新药审评审批与医保支付高效衔接的“中国速度”,也进一步推动科创板诞生的源头创新能迅速服务于临床,减轻患者负担。
龙头企业“尝鲜”首版商保创新药目录
2025年医保谈判的最大亮点,无疑是首版商保创新药目录正式发布。商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接,为患者获取最前沿治疗提供了新的可能。
科创板创新药龙头企业百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”,极具示范意义。
其中,百赫安®(通用名:注射用泽尼达妥单抗)于2025年5月份获批上市,是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物,为中国乃至全球胆道癌患者带来了新的治疗选择,有助于改善患者的生存获益,推动了胆道癌治疗领域的精准治疗发展。本次该药物纳入商保目录,也为高价值创新药探索了一条重要的市场准入路径。
续约放量印证“创新回报”良性循环
成功的续约谈判则持续印证了科创板创新药经市场检验的卓越价值与临床地位。
百济神州、君实生物等公司的明星产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围,惠及更广泛的患者群体。
其中,君实生物的拓益®本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。
君实生物表示,本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。
数据显示,2025年前三季度,科创板创新药公司研发总投入再创新高,同比增长逾10%,研发强度达42%,大幅领先同期A股整体水平。其中,多家创新药公司研发投入超过10亿元。
从早期个别产品的“单点突破”,到如今“科创军团”的“集体迸发”,再到支付机制创新下的“先行先试”,科创板创新药公司正依托深厚的研发积累,主动担当增进人民健康的社会责任,成为中国医药创新当之无愧的先锋队。
随着医保、商保等全链条支持政策的持续完善与协同发力,科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药,为健康中国建设贡献更强大的科创力量。