兆科眼科环孢素眼用凝胶新药上市申请获药监局受理
来源:财中社
5月19日,兆科眼科(06622)发布公告,近日公司宣布中国国家药品监督管理局已受理环孢素眼用凝胶的新药上市申请。该产品为公司核心产品之一,之前称为环孢素A眼凝胶。公司通过与国家药监局的沟通及讨论,基于已完成的第III期临床试验(COSMO研究)结果,提交了新药申请。
环孢素眼用凝胶是一种创新的治疗中重度干眼症的药物,采用专利水凝胶配方,相比于Restasis®乳液配方,提升了药物在眼表的代谢动力学效能和曝露量。先前的第II期研究显示,0.05%环孢素眼用凝胶的疗效和安全性至少与Restasis®相近,且可消除日间给药的需要。第III期研究结果表明,该药物最早可在两周内起效,预示着改善患者的用药依从性和生活质量的潜力。
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
评论该主题
帖子不见了!怎么办?作者:您目前是匿名发表 登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出发表新主题
温馨提示: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《东方财富社区管理规定》